使用凍干機(jī)凍干粉針劑時，常常會出現(xiàn)萎縮不良品。其主要原因有以下幾點(diǎn)1．凍干制品出現(xiàn)萎縮不良品比較大的影響因素是凍干曲線的選擇，從原理上看，預(yù)凍的過程以及升華干燥階段較為重要。預(yù)凍不*，有部分溶液還未*形成固態(tài)，在升華過程中極易溶解周圍的制品，從而導(dǎo)致全部萎縮，升華干操階段如果升溫過快，或由于板層溫度差異太大，導(dǎo)致制品還有較大水分時，超過制品共熔點(diǎn)或部分共熔點(diǎn)就會引起制品萎縮。2．工藝處方產(chǎn)生制品萎縮的另外一個很重要的原因，是由于凍干溶液濃度不當(dāng)引起的，一般溶液的重量濃度控制在10-15%之間為宜，低于5%可適當(dāng)添加賦形劑(如甘露醇、右旋糖醇、乳精等)提高其濃度。若濃度過高，則應(yīng)控制其厚度，一般在10 --15mm為宜。3．設(shè)備凍干機(jī)的性能也是很重要的因素.好的凍干機(jī)制冷效果強(qiáng)、真空度好，板層溫度分布均勻，各參數(shù)控制，制品異物數(shù)就減少反之則多。通過實(shí)驗(yàn)不難看出，確定好的工藝處方和凍干曲線，再選擇好的凍干機(jī)，就能夠較大限度的減少凍干制品中的萎縮不良品的數(shù)量，從而提高凍干產(chǎn)品的成品率。